द न्यूज बिज् टाईम्स, पुणे : भारतीय फार्मा कंपन्यांनी अवलंबलेल्या उत्पादन पद्धतींमुळे केवळ त्यांच्या ब्रँडवरच परिणाम होत नाही तर मोठ्या भारतीय फार्मा उद्योगाच्या प्रतिमेवर आणि प्रतिष्ठेवरही त्याची काळी छाया पडत आहे हे समोर येत असलेल्या बातम्यांमधून दिसते. परिणामी सरकारने फार्मा कंपन्यांना आणि विशेषत:एमएसएमईंना पुढील६ ते १२ महिन्यांत चांगल्या उत्पादन पद्धती किंवा जीएमपी प्रमाणपत्र प्राप्त करण्याचे आदेश दिले आहेत. एकूण १०,५०० उत्पादकांपैकी केवळ २,००० उत्पादकांकडेच जीएमपी प्रमाणपत्र आहे ही वस्तुस्थिती या समस्येचे प्रचंड प्रमाण अधोरेखित करते ज्याचे निराकरण करण्याचा सरकार प्रयत्न करीत आहे.
फार्मा उत्पादनांमध्ये उत्पादन पद्धती आणि मानके सुधारण्यासाठी जीएमपी प्रमाणपत्र मिळविण्याची ही मोहीम सुरू असताना, सरकारने फार्माकोपिया मोनोग्राफ केलेले सॉल्व्हेंट्स/एक्सिपियंट जसे की आयपीए, अॅसिटोन, एमडीसी आणि मेथनॉल इत्यादींच्या वापरावर अधिक सक्रिय भूमिका घेणे आवश्यक आहे. , भारतीय औषध उत्पादकांनी त्यांच्या एपीआय, अंतिम फॉर्म्युलेशन आणि फार्मा उत्पादने तयार करताना काळजी घेणे आवश्यक आहे. औषध आणि सौंदर्य प्रसाधने कायदा १९४० च्या दुसऱ्या शेड्यूलच्या कलम १६ मध्ये भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आयपीसी) आणि राज्यांमधील इतर नियामक प्राधिकरणांनी घालून दिलेल्या नियमांनुसार फार्माकोपिया मानके राखणे अनिवार्य आहे. तथापि, भारतीय औषध उत्पादक नियम आणि नियमांकडे दुर्लक्ष करतात आणि एपीआय तसेच फॉर्म्युलेशनमध्ये नॉन–फार्माकोपिया ग्रेड (नॉन फार्मा लेबल) सॉल्व्हेंट्सचा वापर करतात.
भारतीय आयपीए उत्पादकांच्या मते, स्वस्त आयात केलेल्या आयपीएचा वापर फार्माकोपिया मानकांमध्ये समाविष्ट असलेल्या विविध गंभीर पॅरामीटर्सची पूर्तता करण्यात अयशस्वी ठरतो. अतिनील शोषक चाचणी म्हणून, असंतृप्त हायड्रोकार्बन्स आणि वेगाने कार्बनीकरण करण्यायोग्य सामग्रीची ओळख. याशिवाय, आयपीए आणि इतर सॉल्व्हेंट्स जसे की टोल्युइन, एसीटोन आणि इतर मोठ्या प्रमाणात आयात केले जातात आणि कांडला, मुंबई, विझाग आणि इतर बंदरांवर असलेल्या किनाऱ्यावरील टाक्यांमध्ये एकत्रित स्वरूपात साठवले जातात, हे लक्षात घेता, इच्छित सॉल्व्हेंट सामग्रीचा उच्च धोका असतो. नॉन–फार्मा (औद्योगिक / पेंट / क्लीनिंग) अनुप्रयोगांसाठी फार्मा ग्रेडसह क्रॉस दूषित होत आहे. यामुळे फार्मा अॅप्लिकेशन्समधील अंतिम तयार उत्पादनाच्या सुरक्षिततेशी आणि परिणामकारकतेशी आणखी तडजोड होण्याचा धोका जास्त असतो. सरतेशेवटी, नॉन–फार्माकोपिया ग्रेड (नॉन फार्मा लेबल) सॉल्व्हेंट्सचा वापर केल्याने औषधाच्या गुणवत्तेवरच विपरित परिणाम होत नाही ज्यामुळे लाखो रुग्णांचे आरोग्य आणि जीवन धोक्यात येते परंतु भारतीय फार्मा कंपन्यांची आणि व्यापक उद्योगाची प्रतिष्ठा आणि ब्रँड मूल्य देखील खराब होते. किंबहुना, व्यापक स्तरावर, ते ‘जगातील फार्मसी’ म्हणून भारताची ब्रँड प्रतिमा देखील खराब करते. त्यामुळे त्यांनी फक्त ‘फार्मा पास‘ ग्रेड न वापरता ‘फार्मा लेबल ग्रेड‘ वापरावी.
एफडीएचे सेवानिवृत्त सहाय्यक आयुक्त विकास बियाणी म्हणाले की, अनेक वर्षांपासून, आम्ही फार्मा ऍप्लिकेशन्समध्ये इंडियन फार्माकोपिया (आयपी) किंवा इंटरनॅशनल फार्माकोपियाने अनिवार्य केलेल्या मानकांची अंमलबजावणी करण्यासाठी सरकारला विनंती करत आहोत. फार्मा उत्पादकांचे लेखापरीक्षण/निरीक्षण केले जात असताना, हे आवश्यक आहे की फार्मा उत्पादकांना पुरवठा करणारे वेगवेगळे घटक, घटक, सॉल्व्हेंट्स इत्यादींसाठी पुरवठादार देखील देखरेख प्राधिकरणांच्या कक्षेत आणले जातील, जेणेकरून संपूर्ण उद्योगाला फायदा होईल. दुसरीकडे, अस्सल दर्जेदार फार्माकोपिया ग्रेड एक्सीपियंट्स आणि देशात उपलब्ध सॉल्व्हेंट्सचा वापर भारतीय फार्मा उत्पादकांमध्ये चांगल्या उत्पादन पद्धती सुनिश्चित करण्यासाठी सरकारच्या प्रयत्नांना केवळ बळकट करणार नाही तर भारताच्या अत्यंत प्रिय आत्मनिर्भरता मोहिमेला बळ देईल.